NB 是 Notified Body 的縮寫,中文稱為公告機構。NB 號又稱公告號,是歐盟國家對歐盟實驗室的授權號,是歐盟 CE 的檢測認證機構,具備歐盟的 NB 公告號機構授權的機構都可以頒發帶 NB 公告號的 CE 認證證書。
歐盟有眾多的 NB 公告機構,每家機構有不同的指令和標準授權,可執行相應產品在投放歐盟市場前所必須的基本健康和安全評估。NB 機構都有 4 位的公告機構號,用于簡潔的表示各個 NB 公告機構,當某些高風險產品(如承壓設備、醫療器械等)在通過 NB 公告機構的認證程序后,黏貼 CE 標識時,需要附帶該公告機構的 4 位公告號。
在歐盟官方網站-歐盟公告機構查詢官網,廠家可以查詢到目前從 0001-3000 三千家歐盟公告號機構詳細信息,每家機構對應的指令和法規授權以及發證機構信息都可在該網站查詢到。只要是 NB 機構頒發的證書,證書的有效性相同。在申請 CE 證書的時候廠家需要注意,對應具體指令的證書例如機械產品 MD 指令的證書,必須要由 MD 指令授權的公告機構頒發,而只有建材或者其他法規指令授權的是無權頒發正規的 CE 證書的。
NB 號是歐盟國家對歐盟實驗室的授權號,具備歐盟的 NB 公告號機構授權的機構可以頒發帶 NB 公告號的 CE 認證證書。擁有 NB 號的機構能夠執行 CE 認證的合格評估程序,對于產品進入歐盟市場起到關鍵作用。比如,在一些高風險產品如承壓設備、醫療器械等的認證中,NB 號具有重要意義。帶有 NB 號的認證能夠增加產品在歐盟市場的認可度和可信度,減少海關檢查時的阻礙,順利進入市場,節省時間成本。同時,NB 號也有助于確保產品符合歐盟嚴格的安全、健康和環保標準。
歐盟有眾多的 NB 公告機構,每家機構都有不同的指令和標準授權。這意味著不同的 NB 機構被授權評估和認證特定類型產品是否符合特定的歐盟指令和標準。例如,某些機構可能被授權評估機械產品是否符合相關指令,而另一些機構可能專注于醫療器械或電子電器產品。這些指令和標準涵蓋了產品的安全性、性能、環保等方面的要求。企業在申請 CE 認證時,必須確保選擇具有對應產品指令和標準授權的 NB 機構,以確保認證的有效性和合法性。比如,機械產品的 MD 指令、電子電器產品的 LVD 和 EMC 指令等,都需要由具有相應授權的 NB 機構進行認證。
高風險產品如壓力容器、消防設備、航空設備、有源植入式醫療設備等通過 NB 認證有嚴格的要求。首先,相關測試必須根據指令的要求進行,包括安全測試、電磁兼容性測試等,以驗證產品的符合性。其次,需要編制詳盡的技術文件,準備符合要求的產品規格、測試報告、制造說明等。認證申請要向認可的具有相應授權的認證機構提交,并接受其審核和評估。可能還會涉及工廠檢查和產品評估,以確保產品在各個方面都符合認證要求。只有通過這些嚴格的流程和評估,產品才能獲得 NB 認證并粘貼 CE 標識,在歐盟市場上合法銷售和流通。
只要是由歐盟官方授權的 NB 機構頒發的證書,其有效性是相同的,與機構的序號排名無關。這意味著無論證書是由較早獲得授權的機構還是較晚獲得授權的機構頒發,在歐盟市場上都具有同等的法律效力。然而,在申請 CE 證書時,企業需要注意對應具體指令的證書必須由具有相應授權的公告機構頒發。例如,機械產品 MD 指令的證書,必須要由具有 MD 指令授權的公告機構頒發,否則證書可能不被認可。這確保了認證的專業性和準確性,保障了產品在歐盟市場的合規性和可接受性。
綜上所述,CE 認證機構中的 NB 是指歐盟官方授權和認可的檢測認證機構,在產品進入歐盟市場的過程中發揮著重要作用,企業在進行 CE 認證時需充分了解并遵循相關要求。