歐盟《通用產品安全法規》解讀系列：GPSR框架下的生產企業合規指南

法規背景

2001年，歐盟通過《通用產品安全指令(GPSD)》（2001/95/EC），并要求各成員國從2004年1月15日起全面實施。

產品安全和風險評估要求

生產企業在產品投入市場前，必須進行風險評估并起草相關技術文件，該技術文件需內部保存10年，并在歐盟官方要求時提供。

包括產品設計、技術特征、成分、包裝、組裝說明以及安裝、使用和維護說明；

考慮在該產品將與其他產品一起使用的情況，包括網絡互連狀態；

考慮在其他產品將與該產品一起使用的情況，包括旨在決定、改變或完善待評估產品工作方式的非嵌入式項目的影響；

包括關于兒童年齡適合性的標簽，關于其安全使用和處置的任何警告和說明；

特別是通過評估對兒童、老年人和殘疾人等弱勢消費者的風險，以及基于性別差異導致對健康和安全的影響；

不同的產品外觀可能導致消費者以不同于其設計目的的方式使用產品，重點關注仿真食品和設計、包裝或特性對兒童具有較大吸引力的產品；

當產品性質需要時，必要的網絡安全保障功能可以保護產品免受外部（包括惡意第三方）的影響。

產品信息披露要求

生產企業應在產品標簽上提供以下信息：

產品安全跟蹤要求

1. 生產企業應提供公開的溝通渠道

包括電話號碼、電子郵箱地址或其網站的專門版塊，以便消費者能夠提交投訴，并將他們在產品方面遇到的任何事故或安全問題告知生產企業。

生產企業應調查所收到的投訴和事故信息，采取必要的糾正措施，并建立可供追溯的內部登記冊。

內部登記冊應僅存儲調查投訴所必需的個人數據，只能在調查所需的時間內保存，并且在任何情況下都不得存儲超過數據記錄之日起五年。

產品安全補救措施

生產企業根據其擁有的信息認為或有理由相信其投放市場的產品存在危險時，應：

生產企業合規建議

1. 合規生產

對于歐盟協調標準管轄的產品，對照歐盟協調標準要求進行生產。

對于沒有歐盟協調標準約束的產品，應對照GPSR中提到的產品安全評估要求清單，全方位考量產品的安全性和合規性。

生產企業應建立內部合規程序以確保批量生產的產品均符合GPSR的對于產品安全的要求。

GPSR對產品及其相關生產企業的信息披露提出更加嚴格和細致的要求。

生產企業應對照GPSR法規要求，對產品的標簽和包裝信息，以及生產企業自身信息等進行查漏補缺，必要時重新設計產品標簽。

生產企業應建立內部風控程序，確保快速有效地追蹤法規動態并履行相關義務，以及在發生產品風險時可及時做出反應和補救措施。