摩托車護目鏡在歐洲銷售需要按照EN1938:2010標準通過測試后,出具CE證書,屬于PPE個人防護指令2類風險產品,需要公告號機構發B模式合格證書。
摩托車護目鏡歐盟CE認證標準:EN 1938:2010個人護目鏡.摩托車和輕便摩托車用戶用護目鏡
摩托車護目鏡歐盟CE認證法規:PPE Regulation (EU)2016/425
EN 1938:2010標準規定了所有摩托車/輕便摩托車司機和乘客使用,以及道路和越野運動或休閑使用的護目鏡的要求和測試方法。正式的摩托車賽事使用的護目鏡不在本標準范圍內。
按照復雜的程度以及防護性能進行等級劃分,PPE分為三種風險級別
PPE I類 用于輕易的抵抗小風險危害的防護產品,低防護占PPE10%,比如常規的園林手套跟清潔手套。
PPE I類產品申請CE認證,對應的申請流程:
1)進行產品的性能檢測
2)編制對應的TCF技術文件
3)擬定CE-DOC合格聲明
4)申請CE標識
PPE II類用于防護中等風險類型的產品(占PPE防護性的80%),一些常規防護用具,比如護膝護肘護具,運動頭盔,防護手套等。
舉列:防護手套(防微生物),他的防護風險能力在中等風險,僅防護一些常見的微生物,比如大腸桿菌,紫葡萄菌等等。
PPE II類CE認證流程
1)進行EN歐標的測試、檢測
2)準備對應的技術文件(產品規格、設計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產流程表、生產質量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產品彩盒設計圖等)
3)完成Module B型式檢驗
PPE III類用于中高等風險類型的產品,用于防護致命或者導致嚴重健康的以及設計復雜的PPE(占PPE的)。
舉列:疫情期間的過濾防護口罩,防護服,防護手套(抗病毒),這些產品在申請CE認證時需要進行ModuleB型式檢驗以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業質量控制
PPE III類CE認證流程
1)進行EN歐標的測試/檢測
3)完成Module B型式檢驗認證
4)進行生產大貨的隨機抽檢,抽檢測試合同即可發ModuleC2證書或者進行企業產品質量控制,完成生產、研發、檢驗、訂單等質量控制,發出Module D證書。
拿到Module B+Module C2或者Module B+Module D也就是完成了PPE III類認證
1、樣品調節和試驗條件
在開始測試系列之前,試樣應在溫度(23±5)°C和相對濕度(50±20)%條件中處理4小時。處理完后在相同溫度范圍內的環境下的1小時內進行產品測試。
2、視野區域
當護目鏡放置在距離適當頭部形狀的眼睛表面25mm處時,應顯示由圖1中的兩個橢圓定義的小視野。水平軸應平行于連接兩眼中心的線的高度以下0.7mm。橢圓的平面應平行于頭部形狀的后平坦部分。
橢圓的水平長度應為32.0mm,橢圓的垂直寬度應為25.0mm。兩個橢圓的中心距離(d)應為d =c+ 20mm,其中C為瞳孔距離。
瞳孔中頭的距離為64 mm,小頭的距離為54 mm,或者制造商可以有不同的規定。
3、折射率
按照EN167:2001中的3.2標準進行測量。
4、透射率
按照EN167:2001的第6條規定進行測量。
5、透光率
根據ISO11664-2:2007的標準光源D65的光譜分布和標準光譜,應使用符合ISO11664-1:2007的2°色度標準觀測者的值來確定透光率。根據ISO 11664-2:2007和根據ISO11664-1:2007所示。對于小于10nm是允許的。
6、紅外透射率
紅外透射率tsir根據光譜透射率值使用下圖中給出的光譜輻照度
7、紫外線透射率
當計算315 nm至380 nm的太陽UVA透射率tsuv?或太陽UVB透射率時Tsuve從280 nm到315nm,臺階寬度不得超過1 nm,應使用下圖的加權函數。
8、降低亮度系數
根據EN 167:2001第4條中規定的一種參考方法之一進行測量。
9、抗紫外線輻射能力
按照EN 168:2001第6條規定的方法進行抗紫外線輻射測試,但有以下差異:
1.新燈具至少點亮150小時
2.燈具的工作時間不得超過2000小時
3.輻照時間應為(50±0、1)h
4.燈具應為無臭氧層的狀態
5.應在燈和試樣之間放置一個開口過濾器
6.燈的電流應穩定在(25±0.2)A
10、抗沖擊性
沖擊試驗按照EN 168:2001中3.2.3.規定的兩點進行,在進行測試時,不得出現以下缺陷:
1、眼骨折:如果鏡片的整個厚度裂紋成兩個或兩個以上,或球穿過鏡片,則認為眼骨折
2、眼變形:如果在被球擊中的目標對面的白皮書上出現標記,則視為眼變形
3、眼房或眼架骨折:如果眼房或眼架分離成兩塊或兩塊以上,或者不再能夠將眼睛固定到位,或者如果受傷的眼睛從眼架上脫落,則視為失敗。
11、抗細顆粒造成的表面損傷
按照EN 168:2001第15條的規定方法進行“抗細顆粒表面損傷”試驗。護目鏡的亮度系數應不超過10cd/m2/lx。
12、防霧性(可選性要求)
按照EN 168:2001第16條規定的方法進行“抗霧性”試驗。護目鏡的鏡片應保持至少30秒。
模式 A:內部生產控制 (interanl production control)
模式 B:型式試驗 (EC type-examination)
模式 D:生產 (production quality assurance)
模式 E:產品 (product quality assurance)
模式 F:產品證明 (product verification)
模式 H:完全 (full quality assurance)
其中模式 H、D、E 需要有質量體系認證
意大利授權公告號機構NB.0302