3D打印機出口歐盟怎么做

?? 一、核心指令與標準要求 強制性指令 機械指令（MD, 2006/42/EC）：覆蓋機械運動部件安全（如防夾傷、高溫防護），工業級設備需額外提供安全裝置測試報告。 低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）：電氣安全標準，包括絕緣阻抗、接地連續性、耐壓測試（參考標準EN 60204-1）。 電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）：需通過輻射騷擾（EN 55011）、靜電抗擾（EN 61000-4-2）等測試，確保設備不干擾其他電子產品。 特殊場景：醫療用途（如義齒打印）需額外符合醫療器械指令（MDR 2017/745），按風險等級分類認證。 新增環保與安全要求（2025年新規） 有害物質限制（RoHS 2.0）：限制鉛、鎘、鄰苯二甲酸鹽等10類物質，需提供材料成分分析報告。 網絡安全（2023機械法規）：2027年1月強制執行，要求防護AI系統、物聯網設備的網絡攻擊風險。 數字產品護照（DPP）：部分產品需配備二維碼，披露碳足跡、維修指南等全生命周期數據。 ?? 二、認證流程與時間周期 關鍵步驟 簽約實驗室：選擇歐盟公告機構，簽署認證合同。 樣機測試：提供2~3臺量產狀態樣機，覆蓋全系列最復雜型號。 整改與復審：若測試失敗（常見于EMC輻射超標），需調整電路設計后重新送檢。 頒發證書：審核通過后獲CE證書，技術文件需保存至少10年以備抽查。 時間與費用 周期：常規1~2周（不含整改）。 成本：約1.5萬~4萬元，取決于機型復雜度（工業級>消費級）及認證范圍

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