確定適用的歐盟指令/法規: 這是最關鍵的步驟!清洗機種類繁多,適用的核心法規也不同。主要考慮:
無線電設備指令 (RED) (2014/53/EU): 如果清洗機包含無線通信功能(如WiFi控制)。
機械指令 (2006/42/EC): 絕大多數清洗機(工業、商用、部分家用)的核心指令。 它涵蓋了機器的基本健康和安全要求(EHSR),如機械風險、電氣安全、噪音、振動等。
低電壓指令 (LVD) (2014/35/EU): 如果清洗機使用交流電50V-1000V或直流電75V-1500V供電,則必須符合此指令。 關注電氣安全(防觸電、絕緣、過熱、火災等)。
電磁兼容指令 (EMC) (2014/30/EU): 所有包含電氣/電子元件的清洗機都必須符合此指令。 確保設備自身產生的電磁干擾不超過限值(不影響其他設備),同時自身具備一定的抗干擾能力。
潛在爆炸性環境指令 (ATEX) (2014/34/EU): 如果清洗機設計用于可能存在爆炸性氣體、粉塵或蒸氣的環境(如清洗易燃溶劑、特定工業環境),則必須符合此指令。
壓力設備指令 (PED) (2014/68/EU): 如果清洗機包含壓力容器或管道,且其內部壓力(PS)和容積(V)的乘積(PS x V)超過特定閾值,則需要符合此指令。 常見于高壓清洗機或蒸汽清洗機。
RoHS 指令 (2011/65/EU): 限制在電子電氣設備中使用某些有害物質。 只要清洗機含有電氣/電子部件,就需要符合。
進行符合性評估: 根據適用的指令要求,評估您的清洗機是否符合相關標準。這通常涉及:
EN ISO 12100: 機械安全 - 設計通則 - 風險評估與風險降低(所有機械的基礎)。
EN 60204-1: 機械安全 - 機械電氣設備(LVD相關)。
EN ISO 13849-1 / EN IEC 62061: 機械安全 - 控制系統的安全相關部件(功能安全)。
特定機器標準: 如 EN 60335-2-79(家用和類似用途電器的安全 - 第2-79部分:高壓清洗機和蒸汽清潔器的特殊要求),EN ISO 11148系列(手持式非電動工具安全)等。
EMC 標準: EN 55014系列(家用電器、電動工具),EN 61000系列(抗擾度)等。
噪音標準: EN ISO 11201, 11202, 11204(噪音排放測量)。
ATEX 標準: EN 60079系列, EN 13463系列等。
風險分析: 識別機器所有潛在危險(機械、電氣、熱、噪音、化學品、人體工學等)并進行風險評估,確定需要采取的保護措施。
3.選擇符合性評估程序:
機械指令附錄IV: 如果清洗機屬于附錄IV列出的高風險類別(如:用于加工木材等材料的鋸切機 - 但清洗機通常不屬于此附錄)。
其他指令: ATEX(取決于設備組別和類別)、PED(取決于壓力等級和容積)、MDR、PPR通常必須由歐盟公告機構進行認證(EC型式試驗、生產質量保證審核等)。
自愿或客戶要求: 即使不是強制,制造商也可能選擇讓公告機構進行測試或審核以增加市場信任度。
大多數情況下(機械指令): 制造商可以自我聲明。這意味著制造商自己負責進行風險評估、應用標準、測試、編制技術文件,并簽署符合性聲明。不需要公告機構介入。
需要公告機構介入的情況:
公告機構: 是歐盟官方授權的第三方機構,負責執行強制性的符合性評估任務。在選擇公告機構時,必須確認其具有相應指令和產品范圍的授權資質。
4.簽署歐盟符合性聲明 (EU Declaration of Conformity - DoC): 這是法律文件! 制造商(或其歐盟授權代表)必須簽署一份正式的DoC。聲明中應清晰列出:
制造商名稱和地址。
產品標識(型號、序列號范圍、產品名稱)。
產品符合的所有歐盟指令/法規。
所應用的協調標準或其他規范。
公告機構信息(如適用)和證書編號。
簽署人姓名、職位、簽署地點和日期。
DoC必須隨產品提供給最終用戶(通常放在說明書中或隨附)。
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